醫療器材
我們將卓越醫材帶入人類生活



產品設計及工程
合鎰技研可以生產一次性使用之植入式醫材及其相關醫療手術器械。 我們依據醫療法規以及客戶產品應用之獨特性,從設計想法、基本產品工程要求到最佳製造方案,提供客戶完整之產品開發服務與支援。我們總是精心細膩地遵循設計管制流程,開展產品設計、測試,直到最終產品驗證之完成。

產品製造及無塵室生產
合鎰技研建立一套醫療產品追溯系統,完整地記錄產品,從產品設計、生產流程、以致於倉儲運送到客戶手裡的每一過程及其品質記錄和產品序號管理。 我們也具備無菌無塵室生產能力,能夠製備高潔淨度產品、產品表面處理以及醫療器材包裝。

產品安全、品質及醫療法規
合鎰技研為客戶提供質量和監管諮詢服務。 我們生產的醫療設備符合符合所有適用客戶規格和國際法規的質量標準。
醫療設備功能測試
扭力測試 - 牙科扳手
通用拉伸測試
鹽霧測試
MD老化測試
醫療包的剝離測試
牙種植體的疲勞試驗
拉拔牙種植體的試驗
染料滲透測試
Quality Assurance System
| ISO Certificates
ISO13485
ISO9001
| GMP Certificates
GMP1235
GMP1277
International Medical Device Approval
| FDA Registration
- ACCESSORIES
- IMPLANT
- DENTAL
- ENDOSSEOUS
- DRILL
- DENTAL
- INTRAORAL
- ACCESSORIES
- RETRACTOR
- DENTAL
- POST
- ROOT CANAL
- BITS
- DRILL
| TFDA Certification
Orthopedic manual surgical Tools
Dental hand Tools
Root canal Post
Dental Implant Accessories
Oral Drills
GBR TiMesh Fixation System