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薬事安全体制
最高の医療機器を提供します



設計工学
マントジェイドエンジニアリングは, 外科用キット, 使い捨てデバイスからインプラントへ医療機器を製造することができます。 当社は, 各医療機器の固有の要件に応じて, 設計思想, 必須要件, 製造可能性の最高のソリューションまで, 製品を開発する顧客をサポートしています。 私たちは, 設計フェーズ、テスト, 製品バリデーションまで, 高度に医療機器を設計, 開発しています。

製造およびクリーンルームの運営
マントジェイドエンジニアリングは, 製品トレーサビリティシステムを実装し, 製造現場, 顧客倉庫を追跡します。 また, 製品の製造, 表面処理, および医療機器の包装をサポートするクリーンルームの運営も行っています。

品質と規制
マントジェイドエンジニアリングは, 顧客に品質と規制に関するコンサルティングサービスを提供します。 適用可能なすべての顧客の仕様および国際的な規制に準拠した品質基準を満たす医療機器を製造しています。
医療機器の機能試験
トルクテスト - 歯科用レンチ
ユニバーサル引張試験
塩水噴霧試験
MDエージングテスト
医療パックの剥離試験
歯科インプラントの疲労試験
歯科インプラントの引っ張り試験
染料浸透試験
Quality Assurance System
| ISO Certificates
ISO13485
ISO9001
| GMP Certificates
GMP1235
GMP1277
International Medical Device Approval
| FDA Registration
- ACCESSORIES
- IMPLANT
- DENTAL
- ENDOSSEOUS
- DRILL
- DENTAL
- INTRAORAL
- ACCESSORIES
- RETRACTOR
- DENTAL
- POST
- ROOT CANAL
- BITS
- DRILL
| TFDA Certification
Orthopedic manual surgical Tools
Dental hand Tools
Root canal Post
Dental Implant Accessories
Oral Drills
GBR TiMesh Fixation System

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