メディカルグレードの品質を提供します
マントジェイドエンジニアリング
は, 医療機器製造販売資格を持つメーカーです。国際MDDに従って, 台湾, 日本, 米国, EU各国に製造メーカー登録します。医療機器の部品や外科用キットだけでなく, お客様の要望に応じて医療滅菌/非滅菌パックも取り扱っていますので, お客様の医療機器承認申請用の技術資料を作成をサポートできます。
マントジェイドエンジニアリングは, 第三者認定機関によって認証された品質システムISO13485を取得しています。お客様の要望に応じて, 設計技術文書等を準備し, TFDA（台湾）, CE Marking（EU）, FDA 510K（米国）等へ医療機器製品登録の支援をすることができます。
